Эменд (Emend 125 mg)

Эменд (Emend 125...

140 

В упаковке 3 шт.
Эменд 125 мг купить в Москве у нашего представителя +79258767555 Антон. Прилагается чек из Немецкой аптеки, на упаковке сертификат качества. Оплата при получении

Категория: Метка:

Описание

Эменд 125 мг купить в Москве

Препарат Эменд 125 мг привозим из Германии в Москву в срочном порядке. Все желающие могут купить у нас в Москве или по вашему желанию мы можем доставить в любой регион России

Эменд инструкция

Название:
Эменд (Emend 125 mg)

Действующее вещество:
Апрепитант (Apreрitant)

Фармакологическая группа
Противорвотные средства

Предупреждает развитие рвоты, вызванной химиотерапевтическими ЛС (в т.ч. цисплатином), за счет центрального механизма действия: проникает в головной мозг и связывается с мозговыми НК-рецепторами, ингибирует как острую, так и отсроченную фазы рвоты, вызванной цисплатином, а также усиливает при этом противорвотное действие ондансетрона и дексаметазона.

Показания

для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызываемых высоко- или умеренноэметогенными противоопухолевыми препаратами (в комбинации с другими противорвотными препаратами).

Противопоказания

тяжелая печеночная недостаточность (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
одновременное применение с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью следует применять Эменд у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые метаболизируются главным образом при участии изофермента CYP3A4. Одновременное назначение препарата Эменд с варфарином может привести к клинически значимому снижению МНО.

У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, следует тщательно мониторировать значение МНО в течение 2 недель при каждом цикле химиотерапии и особенно через 7-10 дней после начала приема препарата Эменд по 3-дневной схеме. Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после лечения препаратом Эменд.

Во время лечения препаратом Эменд и в течение 1 месяца после приема последней дозы препарата Эменд следует использовать альтернативные и резервные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, не зависимо от приема пищи, в течение 3 дней в комбинации с ГКС и антагонистами 5-НТ3-рецепторов. Рекомендуемая доза - 125 мг за 1 ч до приема химиотерапевтических препаратов в 1-й день и 80 мг 1 разв день утром во 2-й и 3-й дни.

Коррекции дозы в зависимости от пола и расовой принадлежности, у пожилых пациентов, при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности, при почечной недостаточности (в т.ч. тяжелой с КК менее 30 мл/мин, а также у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе) не требуется.

Побочное действие

Высокоэметогенная химиотерапия

В ходе двух хорошо контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших высокоэметогенную противоопухолевую химиотерапию, 544 пациента получали лечение апрепитантом в течение 1-го цикла химиотерапии, у 413 из них в дальнейшем проводилась расширенная схема химиотерапии, состоящая из нескольких циклов (до 6 циклов). Апрепитант назначали внутрь в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном и была показана хорошая переносимость. Большинство побочных эффектов, отмеченных в ходе клинических исследований, были описаны как слабые или умеренные по интенсивности.

В 1-м цикле побочные эффекты, связанные с лечением, были отмечены приблизительно у 19% пациентов, получавших лечение апрепитантом и у 14% пациентов, получавших стандартную терапию. Лечение было прекращено ввиду возникновения связанных с терапией побочных реакций у 0.6% пациентов, получавших лечение апрепитантом, и у 0.4% пациентов, получавших стандартную терапию.

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с приемом апрепитанта, которые возникали у пациентов, получавших препарат в соответствии с рекомендованной схемой при высокоэметогенной химиотерапии, были икота (4.6%), повышение активности АЛТ (2.8%), диспепсия (2.6%), запор (2.4%), головная боль (2%) и сниженный аппетит (2%).

Умеренноэметогенная химиотерапия

В ходе двух тщательно-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших умеренноэметогенную противоопухолевую химиотерапию, 868 пациентов получали лечение апрепитантом в течение 1-го цикла химиотерапии и у 686 из них в дальнейшем проводилась расширенная схема химиотерапии, состоящая из нескольких циклов (до 4 циклов). В обоих исследованиях апрепитант назначали перорально в комбинации с ондансетроном и дексаметазоном (режим апрепитанта); была показана его хорошая переносимость. Большинство побочных реакций, отмеченных в ходе клинических исследований, были описаны как слабые или умеренные по интенсивности.

При комбинированном анализе данных по результатам, полученным в 1 цикле данных исследований побочные реакции, связанные с лечением, были отмечены приблизительно у 14% пациентов, получавших лечение апрепитантом, по сравнению с 15% пациентов, получавших стандартную терапию. Лечение было прекращено ввиду возникновения связанных с терапией побочных реакций у 0.7% пациентов, получавших режим апрепитанта, и у 0.2% пациентов, получавших стандартную терапию.

Наиболее часто встречаемым побочным эффектом, связанным с лечением, у пациентов, получавших апрепитант, и отмечаемым с большей частотой, нежели при стандартной терапии была утомляемость (1.4%).

Высокоэметогенная и умеренноэметогенная химиотерапия

При объединенном анализе исследований высокоэметогенной и умеренноэметогепной химиотерапии у пациентов, получавших лечение апрепитантом, наблюдались следующие, связанные с приемом препарата побочные эффекты, причем с большей частотой, чем при стандартной терапии: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кандидоз, стафилококковая инфекция.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, фебрильная нейтропения.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита; редко - полидипсия.

Нарушения психики: нечасто - тревожность; редко - дезориентация, эйфория.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - когнитивные нарушения, заторможенность, извращение вкуса.

Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащенное сердцебиение, приступообразные ощущении жара ("приливы"); редко - брадикардия, сердечно сосудистые нарушения.

Со стороны дыхательной системы: часто - икота; редко - боль в горле, чиханье, кашель, постназальный синдром, раздражение глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - отрыжка, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм; редко - твердый кал, перфоративная язва двенадцатиперстной кишки, нейтропенический колит, стоматит, вздутие живота.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - сыпь, акне; редко - фотосенсибилизация, повышенная потливость, себорея, повышение жирности кожи, зудящая сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия; редко - поллакиурия.

Изменения со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности АЛТ; нечасто - повышение активности АСТ, повышение активности ЩФ; редко - увеличение диуреза, наличие эритроцитов в моче, гипонатриемия, уменьшение массы тела, глюкозурия, уменьшение числа нейтрофилов.

Общие расстройства: часто - утомляемость; нечасто - астения, дискомфорт; редко - отеки, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, нарушение походки.

Профиль побочных эффектов при проведении расширенной схемы химиотерапии (до 6 циклов) с применением апрепитанта был сопоставим с таковым во время 1-го цикла химиотерапии.

В другом исследовании применения апрепитанта для предупреждения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, было получено сообщение о серьезном побочном эффекте - синдроме Стивенса-Джонсона.

Данные постмаркетинговых исследований

Вследствие того, что отчеты поступали от добровольцев из групп населения с неопределенной численностью, невозможно достоверно определить ожидаемую частоту или причинную связь с приемом препарата.

Со стороны кожи и кожных придатков: зуд, сыпь, крапивница, редко - синдром Стнвенса-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

Хранение
При температуре не выше 25 C

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Эменд (Emend 125... ”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *